Für Sponsoren und CROs
Emtrial strukturiert Ein- und Ausschlusskriterien aus dem Studienprotokoll. Prüfzentren gleichen sie mit freigegebenen Klinikdaten ab und geben eine aggregierte Rückmeldung für Sponsor oder CRO frei.
Die Rückmeldung
Jede Rückmeldung zeigt das verfügbare Patientenpotenzial, die verwendeten Kriterien, offene Annahmen und die einbezogenen klinischen Datenquellen. Das Prüfzentrum gibt die aggregierten Angaben vor der Weitergabe frei.
Patientenpotenzial
Emtrial gibt Sponsoren früh eine datenbasierte Sicht auf die Zielpopulation. Personal, Infrastruktur, Budget und Prüferinteresse bleiben Teil der üblichen Site Feasibility.
KI strukturiert die Protokollkriterien und macht Annahmen und Mehrdeutigkeiten vor der lokalen Prüfung sichtbar.
Das Studienteam gleicht die Kriterien mit freigegebenen Klinikdaten ab. Patientenbezogene Daten und Ergebnisse bleiben unter Kontrolle des Krankenhauses.
Sponsoren erhalten Kohortenangaben, offene Fragen und den Umfang der Auswertung in einem einheitlichen Format.
Eine Prüfung des Patientenpotenzials
Jeder Schritt hat einen klaren Akteur. Der Sponsor stellt die Frage, Emtrial strukturiert sie und das Prüfzentrum kontrolliert die Auswertung und Weitergabe.
Der Sponsor oder seine CRO übermittelt Ein- und Ausschlusskriterien, Annahmen und die Fragen an das Prüfzentrum.
KI überführt das Protokoll in einen einheitlichen Entwurf und markiert Mehrdeutigkeiten vor der lokalen Prüfung.
Das Studienteam prüft die Kriterien und gleicht sie innerhalb der Klinik mit freigegebenen Datenquellen ab.
Das Prüfzentrum entscheidet, welche aggregierten Kohortenangaben und offenen Fragen an Sponsor oder CRO übermittelt werden.
Vertrauensgrenze
Das lokale Studienteam prüft potenzielle Treffer. Sponsoren und CROs erhalten nur aggregierte Angaben, die das Prüfzentrum freigegeben hat.
Nur aggregierte Angaben, die das Prüfzentrum freigegeben hat, überschreiten diese Grenze.
Freigegebene Rückmeldung
Eine strukturierte Rückmeldung zeigt, ob die Zielpopulation vorhanden ist, welche Kriterien die verfügbaren Daten stützen und wo Unsicherheit bleibt. Patientenakten werden nie Teil der Sponsorenansicht.
Rekrutierungsdruck
Rekrutierungsprobleme treffen Zeitplan, Budget und Studiendauer. Die veröffentlichten Werte beschreiben die untersuchten Studien, nicht die Leistung von Emtrial.
Rekrutierungszeitplan
der Studien verfehlen den Rekrutierungszeitplan
Kosten pro Verzögerungstag
geschätzter Verlust je Verzögerungstag
Überschrittene Studiendauer
durchschnittliche Überschreitung der geplanten Studiendauer
Quellen und Methode: Brøgger-Mikkelsen et al., PLOS ONE (2022) Brøgger-Mikkelsen et al., PLOS ONE (2022) Raftery et al., NIHR HTA (2015) · 125 öffentlich finanzierte RCTs im Vereinigten Königreich